Estado regulatorio
- En Estados Unidos, BrainsWay Deep TMS cuenta con autorizaciones de la FDA para indicaciones específicas, incluyendo TDM, TOC, dejar de fumar y depresión con síntomas de ansiedad.
- BrainsWay reporta marcado CE en Europa para varias condiciones, incluyendo trastorno bipolar, PTSD y esquizofrenia (síntomas negativos).
- El marcado CE no es autorización de la FDA. Esas indicaciones con marcado CE no están autorizadas por la FDA para tratamiento en Estados Unidos.